美國FDA公布510（k）醫療器材上市前許可指引針對醫療器材上市前之審查規範提出更完善詳細之調整

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篇名	美國FDA公布510（k）醫療器材上市前許可指引針對醫療器材上市前之審查規範提出更完善詳細之調整
作者	周瑋祺
起訖頁	19-24
刊名	科技法律透析
期數	201503 (27:3期)
出版單位	財團法人資訊工業策進會科技法律研究所
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