發生在五十餘年前的沙利竇邁(thalidomide)悲劇,可說是20 世紀最著名的藥害事件,真相揭發時引起媒體很大的轟動。這一悲劇事件導致歐美乃至全世界許多國家修訂新藥物上市許可的試驗流程與安全標準,對於藥物管制規則的建立有很大的影響。沙利竇邁是由西德公司葛盧恩塔化學製藥(Chemie Grünenthal)研發生產的,於1957 年在德國上市,1958 年在英國也獲准上市。沙利竇邁有安眠、鎮定的作用,也可減少噁心感,常用來舒緩產婦的孕吐症狀。沙利竇邁行銷到歐洲、加拿大、日本乃至世界其他地區,不過也有些國家並未核准上市,包括美國以及和西德打對台的東德,台灣當時很幸運地也沒有引進這款藥物。 |