藥物的上市登記與管理

藥物安全是人命關天的大事，因此在研發藥物的過程中，必須有非常周全的法令制度來規範，而藥物上市後的監督體系更是保障民眾用藥安全不可或缺的防護網。身處現代，藥物早已在我們的日常生活中扮演了重要的角色，例如：擦傷所需要的消毒藥水、扭傷所需要的消炎止痛藥、感冒所需要的退燒藥等。藥物幾乎是每個人的一生中都會接觸到的東西，由於藥物攸關人體健康及安全，因此必須經過很嚴格的測試，包括體外試驗、動物試驗與人體臨床試驗來證明其療效與安全性，然後經過政府機構嚴格審核後才能上市。這些大家可能早已視為理所當然的事，其實是歷經一次又一次的慘痛教訓才學到的，在20 世紀初期可絕非如此。