醫學研究中之知情同意

Informed Consent in Medical Research

以人類為受試者的醫學研究，涉及許多複雜的倫理與法律問題，研究者必須關注並實踐「負責任的研究行為（Responsible Conduct in Research, RCR）」，以免違背研究倫理，而獲得受試者的「知情同意」則為一關鍵的過程。考察研究倫理的發展歷史，早在十八世紀末人們已萌發應明確取得受試者「同意」才可對其進行試驗之觀念。而二次世界大戰後，歷經一連串濫用人類受試者事件的揭露與檢討，使得「知情同意」概念更有系統地發展，逐漸確立為研究倫理中最主要的規範之一。