西園醫院參與醫學實驗室認證之經驗分享

The Experience to Participate the Medical Laboratory Accreditation in the West Garden Hospital

民國92年ISO(International Organization for standardization)公告ISO 15189國際標準，以及新制評鑑採取新標準後，建立符合國際標準的品質管理系統，已是醫學實驗室刻不容緩的趨勢。本文為西園醫院參與全國認證基金會Taiwan Accreditation Foundation(TAF)醫學實驗室認證之經驗分享。以西園醫院檢驗科為研究對象。資料收集時間自民國94年8月起至民國96年2月底止，再依導入認證的三個時間點：中請認證前（民國94年12月）、通過認證前（民國95年8月）、監督評鑑前（民國96年2月），依序切割為三個時期。希望藉由認證前、中、後三期的實驗室各項品質指標，來分享參與認證之經驗。報告完成時間不合格率月平均在前期為2.4%、中期為2.15%、後期為1.9%。報告錯誤率各為0.0025%、0.001%、0.0021%。檢體退件率各為0.1125%、0.049%、0.064%。顧客抱怨方面，除了在中期有兩個月各有一件外，其餘月份每月顧客抱怨件數皆為0件。危險值通報率各為98.2%、100%、100%。能力試驗合格率各為95.8%、100%、98.4%。內部品管合格率各為98%、99.8%、100%。顧客滿意度調查從中期的92%滿意，到後期的94%滿意。報告完成時間不合格率、檢體退件率皆下降。報告錯誤率及顧客抱怨件數等品質指標，則呈現持平。危險值通報率、能力試驗合格率、內部品管合格率等品質指標及顧客滿意度皆提昇。結論：藉由導入認證，吾等從無常規統計期，到建立品質管理系統，及常規統計監控品質指標、不斷持續改善等，都是認證的效益。以地區教學醫院檢驗科的人力、經費、設備，要導入ISO15189品質系統雖是艱辛的過程，但對於品質的提昇，檢驗效能、報告正確性、快速性，以及形象行銷企劃和後期經濟效益，確實有具體提昇效果。希望藉此經驗分享，可作為地區醫院評估是否導入醫學實驗室認證之參考。